Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EZ-Cover

Номер K: K191491 · 2020-06-05

ЗаявительMedxpress.Pro
Дата решения2020-06-05
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EZ-Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxpress.Pro. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K191491. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EZ-Cover?

EZ-Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Medxpress.Pro. The 510(k) number is K191491.

When did EZ-Cover receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Cover received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K191491.

Who is the listed applicant for EZ-Cover?

The FDA 510(k) record lists Medxpress.Pro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Cover?

The FDA product code for EZ-Cover is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑