Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series

Номер K: K191593 · 2019-07-22

ЗаявительGrandway Technology (Shenzhen) Limited
Дата решения2019-07-22
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191593. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K191593.

When did Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191593.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

The FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Grandway Technology (Shenzhen) Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171379Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300K163648Digital Automatic Blood Pressure Monitor BPM41 Series, Digital Automatic Blood Pressure Monitor BPM45 SeriesK163679Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600K163113Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑