Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT)

Номер K: K191845 · 2019-09-06

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2019-09-06
Код продуктаPGY
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191845. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT)?

Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K191845.

When did Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT) receive FDA 510(k) clearance?

Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191845.

Who is the listed applicant for Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT)?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT)?

The FDA product code for Coronis Fusion 6MP - MDCC-6530, Coronis Fusion 4MP - MDCC-4430, Intuitive Workflow Tools (IWT) is PGY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PGY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑