Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded

Номер K: K192005 · 2019-10-04

ЗаявительBausch & Lomb, Inc.
Дата решения2019-10-04
Код продуктаMSS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192005. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. The 510(k) number is K192005.

When did Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192005.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded?

The FDA product code for Bausch + Lomb PreVue Inserter for enVista Preloaded is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch & Lomb, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173480Crystalsert Lens Delivery SystemK161012Easy-Load Lens Delivery System

Связанные устройства (Код: MSS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Инъектор AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑