LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set — FDA 510(k) K192046

Описание устройства

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K192046. The device is classified under product code QFO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K192046.

When did LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K192046.

Who is the listed applicant for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set?

The FDA product code for LIAISON XL Zika Capture IgM II and LIAISON XL Zika Capture IgM II Control Set is QFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX K231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HT K223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS K213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device Plus K213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control Set K193650LIAISON Ferritin

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: QFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200506DPP Zika IgM System, DPP Zika IgM System Control Pack, and DPP Micro ReaderChembio Diagnostic Systems K191578ADVIA Centaur Тест на Зика, ADVIA Centaur Зика Ab (100 тестов), ADVIA Centaur Зика IgM (50 тестов), ADVIA Centaur Зика Ab Качество контроля, ADVIA Centaur Зика IgM Качество контроляSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.