Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts — FDA 510(k) K192221

Описание устройства

Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K192221. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts?

Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K192221.

When did Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts receive FDA 510(k) clearance?

Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K192221.

Who is the listed applicant for Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts?

The FDA product code for Legacy2, Legacy3, Legacy4, simplyLegacy2, simplyLegacy3 dental implants; Legacy2, Legacy3, Legacy4 fixture-mounts is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231087Guided Surgery Kit K223535SMARTbase Abutment System K222211Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional K202524Standard Sterilizable Tray K201553Simply Iconic Implants K200858Mini Sterilizable Tray

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.