Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Blood and Fluid Warming System

Номер K: K192325 · 2019-10-18

ЗаявительLife Warmer, Inc.
Дата решения2019-10-18
Код продуктаLGZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Blood and Fluid Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K192325. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Blood and Fluid Warming System?

Quantum Blood and Fluid Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. The 510(k) number is K192325.

When did Quantum Blood and Fluid Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Blood and Fluid Warming System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K192325.

Who is the listed applicant for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA 510(k) record lists Life Warmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System is LGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Life Warmer, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181775Quantum Blood and IV Fluid Infusion Warmer

Связанные устройства (Код: LGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU MedicalK260988°M Warmer System with °M StationMequ A/SK252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/SK211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑