TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord — FDA 510(k) K192339

Описание устройства

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192339. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K192339.

When did TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord receive FDA 510(k) clearance?

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192339.

Who is the listed applicant for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

The FDA product code for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord K213356Entuit PEG, Entuit PEGJ K212323Instinct Plus Endoscopic Clipping Device K201322Entuit Nasal Jejunal Feeding Tube K200972Hemospray Endoscopic Hemostat

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.