Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Millenium HX

Номер K: K192398 · 2019-10-03

ЗаявительMar Cor Purification, Inc.
Дата решения2019-10-03
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Millenium HX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K192398. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Millenium HX?

Millenium HX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Mar Cor Purification, Inc.. The 510(k) number is K192398.

When did Millenium HX receive FDA 510(k) clearance?

Millenium HX received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K192398.

Who is the listed applicant for Millenium HX?

The FDA 510(k) record lists Mar Cor Purification, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millenium HX?

The FDA product code for Millenium HX is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mar Cor Purification, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200670EON Portable RO Water Purification System

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑