Everyway OTC TENS/EMS Combination — FDA 510(k) K192589

Описание устройства

Everyway OTC TENS/EMS Combination is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192589. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Everyway OTC TENS/EMS Combination?

Everyway OTC TENS/EMS Combination is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K192589.

When did Everyway OTC TENS/EMS Combination receive FDA 510(k) clearance?

Everyway OTC TENS/EMS Combination received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192589.

Who is the listed applicant for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Everyway Medical Instruments Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251856Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4 K222488Everyway Analog OTC TENS K213116Everyway Incontinence Stimulation System K202849Everyway Analog OTC TENS, model N103A/N302 K202470Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300 K202317Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.