Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endofresh Digestive Endoscopy System

Номер K: K192704 · 2020-09-02

ЗаявительHuizhou Xzing Technology Co., Ltd.
Дата решения2020-09-02
Код продуктаFDS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endofresh Digestive Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Xzing Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K192704. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endofresh Digestive Endoscopy System?

Endofresh Digestive Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Huizhou Xzing Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192704.

When did Endofresh Digestive Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Endofresh Digestive Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K192704.

Who is the listed applicant for Endofresh Digestive Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Xzing Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endofresh Digestive Endoscopy System?

The FDA product code for Endofresh Digestive Endoscopy System is FDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑