Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bright Temporary C&B

Номер K: K192830 · 2020-09-02

ЗаявительDmp Dental Industry S.A.
Дата решения2020-09-02
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bright Temporary C&B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K192830. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bright Temporary C&B?

Bright Temporary C&B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K192830.

When did Bright Temporary C&B receive FDA 510(k) clearance?

Bright Temporary C&B received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K192830.

Who is the listed applicant for Bright Temporary C&B?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Temporary C&B?

The FDA product code for Bright Temporary C&B is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dmp Dental Industry S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253248Bright Cavity LinerK252469MAGNABOND SE; MAGNABOND UNIVERSAL; MAGNABOND UNIVERSAL DCA

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑