TriSalus Infusion System — FDA 510(k) K193107

Описание устройства

TriSalus Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K193107. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TriSalus Infusion System?

TriSalus Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K193107.

When did TriSalus Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K193107.

Who is the listed applicant for TriSalus Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus Infusion System?

The FDA product code for TriSalus Infusion System is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trisalus Life Sciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion System K233858TriSalus TriGuideTM Guiding Catheter K230957TriSalus TriNav® LV Infusion System

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life Sciences K254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden AB K261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific Corporation K250794InVera Infusion DeviceInvera Medical K243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.