Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Swan-Ganz Catheters

Номер K: K193466 · 2020-02-16

ЗаявительEdwards Lifesciences, LLC
Дата решения2020-02-16
Код продуктаDYG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Swan-Ganz Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16 under 510(k) number K193466. The device is classified under product code DYG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Swan-Ganz Catheters?

Swan-Ganz Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K193466.

When did Swan-Ganz Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Swan-Ganz Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-02-16, under 510(k) number K193466.

Who is the listed applicant for Swan-Ganz Catheters?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swan-Ganz Catheters?

The FDA product code for Swan-Ganz Catheters is DYG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithmK253186HemoSphere Nano Monitor (HSNANO1)K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)K251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)K242518Hypertension Prediction Index (HePI) AlgorithmK242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: DYG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242451HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1); HemoSphere Alta- monitor pressure cable (HEMAPSC200);Acumen AFM cable- HemoSphere Alta monitor (HEMAFM100)Edwards LifesciencesK233983Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)Edwards LifesciencesK233824Swan-Ganz catheterEdwards Lifesciences, LLCK231248Swan-Ganz Catheters, FloTrac sensors, ClearSight finger cuffs, HemoSphere Advanced Monitoring PlatformEdwards Lifesciencess, LLCK222117Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheterEdwards Lifesiences, LLCK160084Swan Ganz CathetersEdwards Lifesciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑