Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch

Номер K: K193561 · 2020-04-15

Дата решения2020-04-15
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K193561. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K193561.

When did Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K193561.

Who is the listed applicant for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA 510(k) record lists Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch?

The FDA product code for Diposable Medical Device Self-seal Sterilization Pouch, Disposable Medical Device Sterilization Reel Pouch is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Weihai Xingtai Packaging Products Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑