Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

E-COM DR-2000 DR

Номер K: K193644 · 2020-02-14

ЗаявительLivermoretech, Inc.
Дата решения2020-02-14
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

E-COM DR-2000 DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193644. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the E-COM DR-2000 DR?

E-COM DR-2000 DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K193644.

When did E-COM DR-2000 DR receive FDA 510(k) clearance?

E-COM DR-2000 DR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193644.

Who is the listed applicant for E-COM DR-2000 DR?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-COM DR-2000 DR?

The FDA product code for E-COM DR-2000 DR is MQB.

Другие записи, где Livermoretech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244049Europa (Alternative: AiRTouch) portable X-ray systemK193535EZER, Portable X-ray SystemK200022FLUSION-9001, Fluoroscopic C-arm Mobile X-ray SystemK190935EZER, Portable X-ray SystemK180663LaVid FMTS DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑