FDA 510(k)

VARO Plan

Номер K: K200078 · 2020-04-10

Заявитель3D Industrial Imaging Co., Ltd.

Дата решения2020-04-10

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VARO Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200078. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VARO Plan?

VARO Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K200078.

When did VARO Plan receive FDA 510(k) clearance?

VARO Plan received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200078.

Who is the listed applicant for VARO Plan?

The FDA 510(k) record lists 3D Industrial Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VARO Plan?

The FDA product code for VARO Plan is LLZ.

Другие записи, где 3D Industrial Imaging Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183676DentiqAir K180629DentiqGuide K160666Dentiq3D

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.