FDA 510(k)

Z5-BL

Номер K: K200386 · 2020-10-14

ЗаявительZ-Systems AG

Дата решения2020-10-14

Код продуктаDZE

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Z5-BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14 under 510(k) number K200386. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Z5-BL?

Z5-BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14. The listed applicant is Z-Systems AG. The 510(k) number is K200386.

When did Z5-BL receive FDA 510(k) clearance?

Z5-BL received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14, under 510(k) number K200386.

Who is the listed applicant for Z5-BL?

The FDA 510(k) record lists Z-Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z5-BL?

The FDA product code for Z5-BL is DZE.

Другие записи, где Z-Systems AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201878ST-Z5 K201712Z5-TL K190243Z5-BL

Связанные устройства (Код: DZE)

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLC K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.