Disposible клапан воздух/вода Andorate, Disposible клапан всасывания Andorate — FDA 510(k) K200495

Описание устройства

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200495. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200495.

When did Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200495.

Who is the listed applicant for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

The FDA product code for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ga Health Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232118ANDORATE® Kit Valв K231602Protego Air Water Connector; Protego Air Water Bottle Tubing; Protego Hybrid Tubing K230932ANDORATE® Kit Valв K230280ANDORATE® Сuction Valve и ANDORATE® Биопсийный Valve K223171AquaPulse® Ирригационная труба K213095andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston Scientific K250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems Corporation K250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.