Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser

Номер K: K200614 · 2020-06-25

ЗаявительLargent Health, LLC
Дата решения2020-06-25
Код продуктаLBH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Largent Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200614. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Largent Health, LLC. The 510(k) number is K200614.

When did FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200614.

Who is the listed applicant for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Largent Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser?

The FDA product code for FiteBac Antimicrobial Cavity Cleanser is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Largent Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210115FiteBac CC OrthoSealK190271FiteBac Cavity Cleanser

Связанные устройства (Код: LBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑