Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector

Номер K: K200622 · 2020-04-01

ЗаявительIray Technology Taicang , Ltd.
Дата решения2020-04-01
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K200622. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K200622.

When did Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector receive FDA 510(k) clearance?

Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K200622.

Who is the listed applicant for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector?

The FDA product code for Focus 43C detector, TRIMAX 43C detector is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iray Technology Taicang , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223010Portable X-ray SystemK222886Mercu 1717VK221714Flat Panel DetectorK221345Wireless Digital Flat Panel DetectorK220536Digital flat panel detectorK220668Wireless Digital Flat Panel Detector

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑