Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portable X-ray System

Номер K: K223010 · 2023-01-17

Дата решения2023-01-17
Код продуктаEHD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K223010. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portable X-ray System?

Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K223010.

When did Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K223010.

Who is the listed applicant for Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable X-ray System?

The FDA product code for Portable X-ray System is EHD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Iray Technology Taicang , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: EHD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑