FDA 510(k)

LAP-iX

Номер K: K200639 · 2021-09-29

Дата решения2021-09-29

Код продуктаGEI

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LAP-iX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K200639. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LAP-iX?

LAP-iX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K200639.

When did LAP-iX receive FDA 510(k) clearance?

LAP-iX received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K200639.

Who is the listed applicant for LAP-iX?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAP-iX?

The FDA product code for LAP-iX is GEI.

Другие записи, где Sejong Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253165LAP-iX2N K252985Laport K200638LAP-iX Suction Irrigation K173108Smoklean K173111LAP-iX Suction Irrigation K173112LAP-iX

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.