Smoklean — FDA 510(k) K173108

Описание устройства

Smoklean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K173108. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smoklean?

Smoklean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K173108.

When did Smoklean receive FDA 510(k) clearance?

Smoklean received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K173108.

Who is the listed applicant for Smoklean?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smoklean?

The FDA product code for Smoklean is FYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sejong Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253165LAP-iX2N K252985Laport K200639LAP-iX K200638LAP-iX Suction Irrigation K173111LAP-iX Suction Irrigation K173112LAP-iX

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: FYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed Corporation K2337898Q10 Surclear Система Вакуумной Эвакуации Дымовых ПучковSurnic Corporation K213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.