Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LAP-iX Suction Irrigation

Номер K: K200638 · 2020-04-03

ЗаявительSejong Medical Co., Ltd.
Дата решения2020-04-03
Код продуктаHET
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LAP-iX Suction Irrigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200638. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LAP-iX Suction Irrigation?

LAP-iX Suction Irrigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K200638.

When did LAP-iX Suction Irrigation receive FDA 510(k) clearance?

LAP-iX Suction Irrigation received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200638.

Who is the listed applicant for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation?

The FDA product code for LAP-iX Suction Irrigation is HET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sejong Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253165LAP-iX2NK252985LaportK200639LAP-iXK173108SmokleanK173111LAP-iX Suction IrrigationK173112LAP-iX

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250939SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)Precision Robotics (Hong Kong) LimitedK243821i-CutA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbHK221642SIRIUS Endoscope SystemPrecision Robotics (Hong Kong) LimitedK210116Video Endoscopy System, 3D Video Endoscopy SystemSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K201832Endoeye Flex Deflectable Videoscope Olympus LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope System270surgical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑