Durex Penck Standard, Durex Penck XL — FDA 510(k) K200672

Описание устройства

Durex Penck Standard, Durex Penck XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K200672. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

Durex Penck Standard, Durex Penck XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K200672.

When did Durex Penck Standard, Durex Penck XL receive FDA 510(k) clearance?

Durex Penck Standard, Durex Penck XL received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K200672.

Who is the listed applicant for Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Penck Standard, Durex Penck XL?

The FDA product code for Durex Penck Standard, Durex Penck XL is HIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rb Health (Us), LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241617Durex Polyisoprene Condom K230781Belle Sensilube K213892Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine K220489Durex Patronus CloseFit, Durex Patronus Regular K222068Durex Penck III Regular K211152Durex Condom with Benzocaine

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: HIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.