Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

Номер K: K200717 · 2021-01-09

ЗаявительClew Medical , Ltd.
Дата решения2021-01-09
Код продуктаQNL
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09 under 510(k) number K200717. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K200717.

When did CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-09, under 510(k) number K200717.

Who is the listed applicant for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)?

The FDA product code for CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor) is QNL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clew Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233216CLEWICU System

Связанные устройства (Код: QNL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260008Deterioration Index Version 2Epic Systems CorporationK233253eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)Agilemd, Inc.K233216CLEWICU SystemClew Medical , Ltd.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑