Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Deterioration Index Version 2

Номер K: K260008 · 2026-09-18

ЗаявительEpic Systems Corporation
Дата решения2026-09-18
Код продуктаQNL
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Deterioration Index Version 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K260008. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Deterioration Index Version 2?

Deterioration Index Version 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Epic Systems Corporation. The 510(k) number is K260008.

When did Deterioration Index Version 2 receive FDA 510(k) clearance?

Deterioration Index Version 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K260008.

Who is the listed applicant for Deterioration Index Version 2?

The FDA 510(k) record lists Epic Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deterioration Index Version 2?

The FDA product code for Deterioration Index Version 2 is QNL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QNL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233253eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)Agilemd, Inc.K233216CLEWICU SystemClew Medical , Ltd.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLCK200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)Clew Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑