Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)

Номер K: K233253 · 2024-06-21

ЗаявительAgilemd, Inc.
Дата решения2024-06-21
Код продуктаQNL
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilemd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233253. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)?

eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Agilemd, Inc.. The 510(k) number is K233253.

When did eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”) receive FDA 510(k) clearance?

eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233253.

Who is the listed applicant for eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)?

The FDA 510(k) record lists Agilemd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)?

The FDA product code for eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”) is QNL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QNL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260008Deterioration Index Version 2Epic Systems CorporationK233216CLEWICU SystemClew Medical , Ltd.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLCK200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)Clew Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑