Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLEWICU System

Номер K: K233216 · 2024-01-13

ЗаявительClew Medical , Ltd.
Дата решения2024-01-13
Код продуктаQNL
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLEWICU System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13 under 510(k) number K233216. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLEWICU System?

CLEWICU System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233216.

When did CLEWICU System receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13, under 510(k) number K233216.

Who is the listed applicant for CLEWICU System?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System?

The FDA product code for CLEWICU System is QNL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clew Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

Связанные устройства (Код: QNL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260008Deterioration Index Version 2Epic Systems CorporationK233253eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)Agilemd, Inc.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLCK200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)Clew Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑