Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic

Номер K: K200817 · 2020-10-07

ЗаявительTruabutment, Inc.
Дата решения2020-10-07
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200817. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K200817.

When did URIS OMNI Narrow System & Prosthetic receive FDA 510(k) clearance?

URIS OMNI Narrow System & Prosthetic received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200817.

Who is the listed applicant for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic?

The FDA product code for URIS OMNI Narrow System & Prosthetic is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Truabutment, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243255URIS Long Implant & AbutmentsK241485TruAbutment DS; TruBaseK230438URIS Smart Path Implant System & ProstheticK231874AOT & T-L АбатментK213961TruAbutment DS, TruBaseK203649TruAbutment DS, TruBase

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑