Thales 3D Mr Scanner — FDA 510(k) K200907

Описание устройства

Thales 3D Mr Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200907. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thales 3D Mr Scanner?

Thales 3D Mr Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Lap GmbH Laser Applikationen. The 510(k) number is K200907.

When did Thales 3D Mr Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Thales 3D Mr Scanner received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200907.

Who is the listed applicant for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA 510(k) record lists Lap GmbH Laser Applikationen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thales 3D Mr Scanner?

The FDA product code for Thales 3D Mr Scanner is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lap GmbH Laser Applikationen указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253004LUNA 3D K232031LUNA 3D K173926DORADOnova MR3T

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLC K261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SA K253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.