Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accu-Joint Hemi Implant

Номер K: K200951 · 2020-12-08

ЗаявительAccufix Surgical, Inc.
Дата решения2020-12-08
Код продуктаKWD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accu-Joint Hemi Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accufix Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K200951. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accu-Joint Hemi Implant?

Accu-Joint Hemi Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Accufix Surgical, Inc.. The 510(k) number is K200951.

When did Accu-Joint Hemi Implant receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Joint Hemi Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K200951.

Who is the listed applicant for Accu-Joint Hemi Implant?

The FDA 510(k) record lists Accufix Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Joint Hemi Implant?

The FDA product code for Accu-Joint Hemi Implant is KWD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Accufix Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240268Accu-Joint Hemi Implant

Связанные устройства (Код: KWD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.K221220Montross Extremity Medical Hemi Implant SystemMontross Extremity MedicalK222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK201393restor3d MTP ImplantRestor3D, Inc.K203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑