Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant

Номер K: K222964 · 2022-11-22

ЗаявительBioPoly, LLC
Дата решения2022-11-22
Код продуктаKWD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222964. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K222964.

When did BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222964.

Who is the listed applicant for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA product code for BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant is KWD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BioPoly, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233592BioPoly Radial Head ImplantK203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

Связанные устройства (Код: KWD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.K221220Montross Extremity Medical Hemi Implant SystemMontross Extremity MedicalK201393restor3d MTP ImplantRestor3D, Inc.K203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK200951Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑