Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Montross Extremity Medical Hemi Implant System

Номер K: K221220 · 2023-04-19

ЗаявительMontross Extremity Medical
Дата решения2023-04-19
Код продуктаKWD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Montross Extremity Medical Hemi Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Montross Extremity Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K221220. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Montross Extremity Medical Hemi Implant System?

Montross Extremity Medical Hemi Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Montross Extremity Medical. The 510(k) number is K221220.

When did Montross Extremity Medical Hemi Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Montross Extremity Medical Hemi Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K221220.

Who is the listed applicant for Montross Extremity Medical Hemi Implant System?

The FDA 510(k) record lists Montross Extremity Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montross Extremity Medical Hemi Implant System?

The FDA product code for Montross Extremity Medical Hemi Implant System is KWD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KWD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.K222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK201393restor3d MTP ImplantRestor3D, Inc.K203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK200951Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑