Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

restor3d MTP Implant

Номер K: K201393 · 2022-05-25

ЗаявительRestor3D, Inc.
Дата решения2022-05-25
Код продуктаKWD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

restor3d MTP Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K201393. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the restor3d MTP Implant?

restor3d MTP Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K201393.

When did restor3d MTP Implant receive FDA 510(k) clearance?

restor3d MTP Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K201393.

Who is the listed applicant for restor3d MTP Implant?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d MTP Implant?

The FDA product code for restor3d MTP Implant is KWD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Restor3D, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252067Velora Acetabular SystemK243768iTotal® Identity™ Cruciate Retaining 3DP Porous Knee Replacement SystemK242356TIDAL Fusion Cage SystemK240591restor3d Kinos Axiom Total Ankle SystemK201314Restor3d Utility Wedge

Связанные устройства (Код: KWD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250074HYALEX® MTP Hemiarthroplasty ImplantHyalex Orthopaedics, Inc.K240268Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.K221220Montross Extremity Medical Hemi Implant SystemMontross Extremity MedicalK222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty ImplantBioPoly, LLCK200951Accu-Joint Hemi ImplantAccufix Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑