Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum — FDA 510(k) K200975

Описание устройства

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200975. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. The 510(k) number is K200975.

When did Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200975.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum?

The FDA product code for Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum is HGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huntleigh Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201425Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)

Связанные устройства (Код: HGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE МатеринскийSibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.