Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)

Номер K: K201425 · 2021-02-19

ЗаявительHuntleigh Healthcare Limited
Дата решения2021-02-19
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K201425. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare Limited. The 510(k) number is K201425.

When did Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K201425.

Who is the listed applicant for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8)?

The FDA product code for Disposable Intraoperative Probe (DIOP8) is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huntleigh Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200975Sonicaid Team3 Antepartum, Sonicaid Team3 Intrapartum

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑