Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)

Номер K: K201043 · 2020-05-12

ЗаявительIray Technology Taicang , Ltd.
Дата решения2020-05-12
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K201043. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K201043.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K201043.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W)?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector (Model: Mars1717V-VSI, Mano4343W) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iray Technology Taicang , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223010Portable X-ray SystemK222886Mercu 1717VK221714Flat Panel DetectorK221345Wireless Digital Flat Panel DetectorK220536Digital flat panel detectorK220668Wireless Digital Flat Panel Detector

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑