Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0

Номер K: K201225 · 2020-09-04

ЗаявительJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.
Дата решения2020-09-04
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K201225. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0?

Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.. The 510(k) number is K201225.

When did Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K201225.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0?

The FDA product code for Neodent Implant System - GM Helix Implants 7.0 is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222026Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK223638Neodent Implant System - Helix Short Implant SystemK223662Neodent Implant System - Helix Short Surgical Kit CasesK220251Neodent Implant System - GM Narrow Implant SystemK210336Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK203542Neodent Implant System - Mini Abutment 60°

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑