FDA 510(k)

VX1

Номер K: K201298 · 2020-09-16

Дата решения2020-09-16

Код продуктаDQK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VX1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K201298. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VX1?

VX1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K201298.

When did VX1 receive FDA 510(k) clearance?

VX1 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K201298.

Who is the listed applicant for VX1?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX1?

The FDA product code for VX1 is DQK.

Другие записи, где Volta Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251518Volta AF-Xplorer II K243812Volta AF-Xplorer K232616Volta AF-Xplorer K223516VX1+

Связанные устройства (Код: DQK)

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.