FDA 510(k)

VX1+

Номер K: K223516 · 2023-01-21

Дата решения2023-01-21

Код продуктаDQK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VX1+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21 under 510(k) number K223516. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VX1+?

VX1+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K223516.

When did VX1+ receive FDA 510(k) clearance?

VX1+ received FDA 510(k) clearance on 2023-01-21, under 510(k) number K223516.

Who is the listed applicant for VX1+?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX1+?

The FDA product code for VX1+ is DQK.

Другие записи, где Volta Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251518Volta AF-Xplorer II K243812Volta AF-Xplorer K232616Volta AF-Xplorer K201298VX1

Связанные устройства (Код: DQK)

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.