Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm

Номер K: K201336 · 2020-09-03

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2020-09-03
Код продуктаJDS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201336. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm?

DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K201336.

When did DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201336.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm?

The FDA product code for DePuy Synthes Tibial Nail Advanced, Depuy Synthes Locking Screws Medullary Nails, 4.0 and 5.0mm is JDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243608TRIGEN Stable Lock Nut & WasherSmith & Nephew, Inc.K240061TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K241804TRIGEN INTERTAN 10S Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K233150NET BRAND Osteosynthesis Nailing SystemNarang Medical , Ltd.K230761TRIGEN META-NAIL Nail SystemSmith & Nephew, Inc.K192003Auxein Nailing SystemAuxein Medical Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑