Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TENS & PMS

Номер K: K201354 · 2020-12-11

ЗаявительHong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
Дата решения2020-12-11
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TENS & PMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K201354. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS & PMS?

TENS & PMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K201354.

When did TENS & PMS receive FDA 510(k) clearance?

TENS & PMS received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K201354.

Who is the listed applicant for TENS & PMS?

The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & PMS?

The FDA product code for TENS & PMS is NGX.

Другие записи, где Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)K220283TENS & PMS (Model:SM9009, SM9021, SM9128H, SM9015, SM9055, SM9033)K220152TENS & PMS (Model:SM9089, SM9587, SM9592, SM9555)K220150TENS & PMS (Model: SM9126)K190009Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)K183154SM Electrodes

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑