Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) — FDA 510(k) K190009

Описание устройства

Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K190009. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)?

Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K190009.

When did Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) receive FDA 510(k) clearance?

Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K190009.

Who is the listed applicant for Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)?

The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)?

The FDA product code for Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S) is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)K220283TENS & PMS (Model:SM9009, SM9021, SM9128H, SM9015, SM9055, SM9033)K220152TENS & PMS (Model:SM9089, SM9587, SM9592, SM9555)K220150TENS & PMS (Model: SM9126)K201354TENS & PMS K183154SM Electrodes

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.