EchoGo Pro - FDA 510(k) K201555

Описание устройства

EchoGo Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201555. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoGo Pro?

EchoGo Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. The 510(k) number is K201555.

When did EchoGo Pro receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201555.

Who is the listed applicant for EchoGo Pro?

The FDA 510(k) record lists Ultromics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Pro?

The FDA product code for EchoGo Pro is POK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultromics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191171EchoGo Core

Связанные устройства (Код: POK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253884Koios DS (3.8)Koios Medical, Inc.K261519Sonio SuspectSonio K254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC K251769RevealAI-LungPrecision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx K252294Fetal EchoScan (v1.2)Brightheart K250221StrokeSENS ASPECTS Software ApplicationCircle Cardiovascular Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.