Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RevealAI-Lung

Номер K: K251769 · 2026-01-30

ЗаявительPrecision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx
Дата решения2026-01-30
Код продуктаPOK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RevealAI-Lung is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K251769. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RevealAI-Lung?

RevealAI-Lung is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Precision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx. The 510(k) number is K251769.

When did RevealAI-Lung receive FDA 510(k) clearance?

RevealAI-Lung received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K251769.

Who is the listed applicant for RevealAI-Lung?

The FDA 510(k) record lists Precision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RevealAI-Lung?

The FDA product code for RevealAI-Lung is POK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: POK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253884Koios DS (3.8)Koios Medical, Inc.K261519Sonio SuspectSonioK254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCK252294Fetal EchoScan (v1.2)BrightheartK250221StrokeSENS ASPECTS Software ApplicationCircle Cardiovascular Imaging, Inc.K251071Fetal EchoScan (v1.1)Brightheart

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑