EndoTool IV System — FDA 510(k) K201619

Описание устройства

EndoTool IV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K201619. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoTool IV System?

EndoTool IV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Monarch Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K201619.

When did EndoTool IV System receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K201619.

Who is the listed applicant for EndoTool IV System?

The FDA 510(k) record lists Monarch Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV System?

The FDA product code for EndoTool IV System is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Monarch Medical Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211160EndoTool SubQ 2.1 K200443EndoTool IV 1.10

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLC K260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic Minimed K253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AG K241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.