FDA 510(k)

CONFIDENCE Spinal Cement System

Номер K: K201831 · 2020-08-31

Дата решения2020-08-31

Код продуктаNDN

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CONFIDENCE Spinal Cement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K201831. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CONFIDENCE Spinal Cement System?

CONFIDENCE Spinal Cement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is Depuy Spine, Inc.. The 510(k) number is K201831.

When did CONFIDENCE Spinal Cement System receive FDA 510(k) clearance?

CONFIDENCE Spinal Cement System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K201831.

Who is the listed applicant for CONFIDENCE Spinal Cement System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONFIDENCE Spinal Cement System?

The FDA product code for CONFIDENCE Spinal Cement System is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDN)

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber Implants K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.