Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System

Номер K: K201917 · 2020-10-08

ЗаявительCarboFix Orthopedics , Ltd.
Дата решения2020-10-08
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201917. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K201917.

When did Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201917.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

The FDA product code for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где CarboFix Orthopedics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑